新冠病毒疫情持續，各國至 2020 年 5 月底已累積有 125 項疫苗研究正在進行，距離問世至少還需要數月餘。而日本未雨綢繆規劃當疫苗可行之時，讓國內供應量確保無虞，為此日本厚生勞動省宣布推動新冠病毒疫苗計畫，預計在2021年上半年推出疫苗，並將最終目標設定至全國人民疫苗接種。
日本未雨綢繆確保國內疫苗生產
藉由基礎科學研究、非臨床實驗、臨床實驗計畫的同時進行，厚生勞動省希望以空前的速度製造商品化的冠狀病毒疫苗，並同時加快法規核准的速度。政府單位除了結合本土研究資產與實力，更大力推廣國外藥廠在日本當地進行臨床測試，藉此加速本土疫苗研發、減去國外生產疫苗的審查時間，也確保國外研發的疫苗在日本本土的有效性。
對於生技公司來說，在研發階段同時建立大量生展系統是困難且有風險的，所以日本政府將重點支持大規模生產系統的早期建置。將生展主線確定，以利後續疫苗依照需求派送到全國，並降低生產成本。這個計畫不僅能在此次疫情奏效，在未來面對新流行病一樣能發揮作用，成為穩固的生產系統，幫助國家抵禦重大傳染疫情。
日本目前各生技公司研發現況
Anges 公司與大阪大學合作生產的臨床 DNA 疫苗，預定最快在今年 7 月由 Takara Bio 藥廠生產，希望能在 2021 年 3 月核准施用。塩野義製藥針對新冠病毒研發重組蛋白疫苗，並正在籌備於 2020 年底進行臨床試驗，計畫在 2021 年開始籌備達到一千萬人需求的疫苗產能。三菱田邊製藥的加拿大子公司 Medicago 已經在動物實驗中確認疫苗效果，它們所研究的植物萃取疫苗將會在今年度進行臨床測試，並同時考慮疫苗出口日本的可行性。
明治控股集團下位於熊本縣的 KM Biologics，正在研究新冠病毒滅活性疫苗，利用原有的病毒顆粒培養至其失去致病性，來引發免疫辨認反應。這項研究將與東京大學以及國家傳染病研究所協力進行動物試驗，並在 2021 年第一季進行臨床試驗。此外 KM Biologics 也承諾開放其大型製程中心給所有產業公司，幫助將來任何成功疫苗的量產。國家傳染病研究所同時也和東京的 ID 製藥公司合作疫苗研發，希望全面推進國內的研究進展。但即使疫苗順利問世，厚生勞動省評估從初始生產，至少需要半年到一年時間才能夠達到大規模供應。
與時間賽跑的全球疫苗研發
英國 AstraZeneca Plc. 接受美國資助，在牛津大學進行疫苗研發預計 9 月問世，美國 Moderna 藥廠也發布正面臨床試驗初期評估，並準備在 7 月份進行更大規模的試驗。中國的康希諾生技公司的疫苗也將進入臨床評估。各國投注大量心血與研發能量，希望儘速得到新冠病毒疫苗成果。
然而東京大學醫學中心 Yoshihiro Kawaoka 教授指出，發展可用疫苗與最後能夠大規模量產配給，中間依然有需要克服的難關。即便臨床試驗結果一切順利，2020年底要能夠量產以待的可能性不高，最快可能會是 2021 年秋季才能夠達成最終大量民眾接種目標。
除卻投入資金與技術確保生產研發速度外，日本政府單位也強調了，疫苗臨床試驗常常因為接種激發免疫效應，導致病患症狀惡化。於研發同時，疫苗試驗的安全性也將是有關單位重點把關的項目。
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June 05, 2020 at 10:55AM
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